哌柏西利说明书：详细解读用法用量、副作用及注意事项

哌柏西利（Palbociclib）是一种口服的靶向抗癌药物，属于细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。它通过选择性抑制CDK4和CDK6的活性，阻断细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤细胞的增殖。本说明书旨在为患者及医疗专业人员提供关于哌柏西利的全面、准确信息，确保用药安全有效。

一、药品基本信息

通用名称：哌柏西利。商品名：爱博新（Ibrance）。它是一种胶囊剂，常见规格为125毫克、100毫克和75毫克。本品需凭处方购买，必须在有经验的肿瘤医生指导下使用。

二、适应症

哌柏西利与芳香化酶抑制剂（如来曲唑）联合，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。此外，也可与氟维司群联合，用于既往内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的绝经后女性晚期或转移性乳腺癌。

三、用法用量

推荐剂量为每次125毫克，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，构成一个28天的完整治疗周期。哌柏西利应与食物同服，以增加药物吸收并减少胃肠道不适。建议每天在大致相同的时间服药。如果漏服一次，当天无需补服，应按原计划在下次服药时间服用常规剂量。请勿在同一天内服用双倍剂量以弥补漏服。

四、不良反应（副作用）

使用哌柏西利可能引起一系列副作用，常见（发生率≥10%）的包括：中性粒细胞减少（白细胞计数降低，可能增加感染风险）、感染、疲劳、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、呕吐、皮疹、食欲下降等。其中，中性粒细胞减少是最常见且需要重点监测的不良反应。患者需定期进行全血细胞计数检查。严重副作用可能包括肺栓塞、间质性肺病/肺炎等，但发生率较低。若出现高烧、寒战、严重咳嗽、呼吸困难、胸痛等严重症状，应立即就医。

五、禁忌与注意事项

对哌柏西利或任何辅料过敏者禁用。育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少3周内应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。用药期间必须密切监测血常规，尤其是在治疗初期。避免与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、圣约翰草）同时使用，如需合用，可能需要调整哌柏西利剂量。肝功能或肾功能不全患者应谨慎使用。

六、药物相互作用

哌柏西利主要通过肝脏酶CYP3A代谢。因此，与影响CYP3A活性的药物合用时需格外注意。强效CYP3A抑制剂会显著增加哌柏西利的血药浓度，增加副作用风险，应避免合用。强效CYP3A诱导剂会降低哌柏西利的血药浓度，可能影响疗效，也应避免合用。在开始或停用任何其他药物（包括非处方药和草药）前，请务必告知您的主治医生。

七、药理作用

哌柏西利是一种小分子抑制剂，可逆性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）。在HR阳性乳腺癌细胞中，CDK4/6的活性被过度激活，驱动细胞周期进展。哌柏西利通过抑制CDK4/6，阻断视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化，从而导致细胞周期停滞在G1期，抑制肿瘤细胞的DNA合成和增殖，达到抗肿瘤效果。

八、储存条件

请将哌柏西利胶囊储存在原包装中，置于室温（20°C-25°C）下，避免潮湿和光照。请将药品放在儿童接触不到的地方。

九、患者用药指导

请严格遵循医生的处方指示服药，不要自行增减剂量或改变疗程。治疗期间，保持良好的个人卫生，避免接触感染源，定期复查血常规。记录任何身体不适并及时向医生反馈。保持均衡饮食，适当休息，以应对治疗可能带来的疲劳感。

本说明书提供了哌柏西利的关键信息，但不能替代专业的医疗建议。患者在使用前应详细咨询医生或药师，确保充分了解治疗的利益与风险。在治疗过程中，医患之间的密切沟通是安全有效治疗的重要保障。