盐酸溴己新注射说明书：详细解读、用法用量与注意事项

盐酸溴己新注射液是一种临床上常用的祛痰药，主要成分为盐酸溴己新。它通过分解痰液中的酸性粘多糖纤维，降低痰液粘稠度，并促进呼吸道黏膜的纤毛运动，从而使痰液易于咳出。本品适用于慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难。

【药品名称】通用名称：盐酸溴己新注射液。英文名称：Bromhexine Hydrochloride Injection。本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【成份】本品主要成分为盐酸溴己新。化学名称：N-(2-氨基-3,5-二溴苄基)-N-甲基环己胺盐酸盐。分子式：C14H20Br2N2·HCl。分子量：412.60。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

【规格】2ml:4mg。

【用法用量】肌内注射或静脉注射。一次2-4mg（即1-2支），一日2-3次。静脉注射时，需用25%或50%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。儿童用量请遵医嘱。具体剂量需由医生根据患者病情严重程度及反应进行调整，请严格遵循医嘱。

【不良反应】1. 偶有轻微恶心、胃部不适、血清转氨酶暂时升高等不良反应，通常可自行缓解。2. 少数患者可能出现皮疹等过敏反应。3. 注射部位可能出现轻微疼痛或刺激感。如出现严重或持续不适，应立即告知医生。

【禁忌】对本品过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女慎用，如需使用应权衡利弊。

【注意事项】1. 本品应避免与碱性药物混合使用，以免产生沉淀。2. 胃炎患者或胃溃疡患者慎用。3. 肝功能不全者慎用。4. 使用期间如出现过敏症状应立即停药。5. 本品为辅助祛痰药，使用时应同时针对病因进行治疗。6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏充分的研究数据，使用应谨慎，仅在确有必要时，在医生指导下使用。

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未完全确立，应在医生指导下，根据体重和病情酌情减量使用。

【老年用药】老年患者肝肾功能可能减退，使用时应酌情减量或延长给药间隔，并注意监测。

【药物相互作用】本品可增加四环素类抗生素（如多西环素）在支气管的分布浓度，合用时可能增强其抗菌疗效。与其他药物的相互作用尚不明确，合用前请咨询医师或药师。

【药物过量】过量使用可能加重胃肠道反应。如发生过量，应立即停药，并采取对症支持治疗。

【药理毒理】药理作用：本品属黏液调节剂，主要作用于气管、支气管黏膜腺体的黏液产生细胞，抑制酸性粘多糖的合成，使痰液中的唾液酸含量减少，从而降低痰液粘度。同时，本品还能促进呼吸道黏膜纤毛运动，促进痰液排出。毒理研究：动物实验未显示明显的遗传毒性。

【药代动力学】肌内注射后吸收迅速而完全。血浆蛋白结合率较高。主要经肝脏代谢，代谢产物为氨溴索，其祛痰作用更强。代谢产物及部分原形药物经肾脏排出。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】玻璃安瓿装，每盒10支。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版二部。

【批准文号】以实际产品包装为准。

【生产企业】详见药品包装。

【温馨提示】本说明书旨在提供药品基本信息，不能代替执业医师的诊断和治疗建议。患者在使用前应仔细阅读说明书，并在医师或药师指导下购买和使用。用药期间如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医护人员。请勿自行更改剂量或疗程。