海曲泊帕乙醇胺片说明书：全面解读用药指南与注意事项

海曲泊帕乙醇胺片是一种口服的小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），主要用于治疗对免疫抑制疗法（IST）疗效不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及用于计划接受手术的慢性肝病相关血小板减少症患者。本说明书旨在为您提供关于此药物的详细信息，帮助您安全、有效地使用。

【药品名称】通用名称：海曲泊帕乙醇胺片。商品名称：恒曲®。英文名称：Hetrombopag Olamine Tablets。本品主要成分为海曲泊帕乙醇胺，化学名称为：4-[(1Z)-2-[4-氨基-2-(丁氧基)-6-[[(1r,4r)-4-(环己氧基)环己基]氨基]-5-嘧啶基]亚肼基]-3-甲基-5-氧代-1-(4-哌啶基)-2-吡唑啉-4-鎓乙醇胺盐。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】1. 用于对免疫抑制疗法（IST）疗效不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，旨在提升并维持血小板计数，降低出血风险。2. 用于计划接受手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症患者，旨在提升血小板计数，降低手术过程中及术后的出血风险。

【规格】2.5mg（以海曲泊帕计）。

【用法用量】本品需在医生指导下使用，剂量需个体化调整。对于慢性ITP患者：推荐起始剂量为每日一次，每次2.5mg，空腹服用（餐前至少1小时或餐后至少2小时）。应根据血小板计数反应调整剂量，最大剂量不超过每日7.5mg。对于慢性肝病手术患者：推荐起始剂量为每日一次，每次2.5mg，连续口服5天。应在预定手术前10-13天开始服用。具体剂量方案请严格遵从医嘱。

【不良反应】常见不良反应包括：丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、血胆红素升高、头痛、乏力、恶心、腹泻等。大多数不良反应为轻度至中度。在治疗期间，医生会定期监测您的血常规、肝功能和凝血功能。如出现严重头痛、异常出血或瘀伤、黄疸（皮肤或眼睛发黄）、右上腹疼痛等症状，请立即告知医生。

【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。患有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的慢性肝病患者禁用，除非其获益明确大于风险。

【注意事项】1. 肝毒性风险：本品可能引起肝酶升高和肝损伤。治疗期间需定期监测肝功能。2. 血栓/血栓栓塞风险：血小板计数过高可能增加血栓风险，尤其是对于已有血栓风险因素的患者。治疗期间需密切监测血小板计数，避免血小板计数过度升高。3. 骨髓纤维化风险：长期使用TPO-RA类药物有导致骨髓纤维化加重的潜在风险。4. 停药后出血风险：停止治疗后，血小板计数可能降至治疗前水平或更低，增加出血风险，需密切监测。5. 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者的使用需谨慎，应在医生充分评估获益与风险后决定。6. 药物相互作用：本品与多价阳离子（如铁剂、钙剂、镁剂、铝剂）补充剂或含此类成分的抗酸药合用时，会显著降低海曲泊帕的吸收，应间隔至少4小时服用。

【药理毒理】海曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，可与人体TPO受体的跨膜结构域结合，激活信号转导通路，刺激巨核细胞的增殖和分化，从而促进血小板的生成。

【贮藏】密封，在30°C以下干燥处保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【包装】铝塑泡罩包装，7片/板，1板/盒或2板/盒。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20210015。

【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司。

重要提示：本说明书仅为药品基本信息摘要，不能替代医生的专业诊断和治疗建议。在使用海曲泊帕乙醇胺片前，请务必咨询医师或药师，并仔细阅读完整药品说明书。治疗期间，请遵医嘱定期复查，并与您的医生保持沟通，报告任何不适或变化，以确保用药安全有效。