成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市，成为国内首仿产品，为骨髓纤维化患者带来新选择

近日，医药行业传来重磅消息，成都苑东生物制药股份有限公司研发的磷酸芦可替尼片正式获得国家药品监督管理局的上市批准。此次获批意义非凡，标志着该产品成为国内首个获批上市的磷酸芦可替尼仿制药，成功打破了原研药的长期市场垄断，为我国广大的骨髓纤维化等血液疾病患者提供了质量可靠、价格更具可及性的治疗新选择。

磷酸芦可替尼是一种JAK1/JAK2激酶抑制剂，其原研药由诺华公司开发，在全球范围内已被广泛应用于治疗中危或高危的骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。该药物能够有效抑制JAK-STAT信号通路，从而减轻患者的脾肿大及相关症状，改善生活质量，延长生存期。然而，长期以来，原研药价格高昂，给患者及其家庭带来了沉重的经济负担，也限制了药物的可及性。

成都苑东生物作为一家专注于高端化学药及生物药研发、生产和销售的国家级高新技术企业，始终坚持以临床需求为导向，致力于攻克技术壁垒高的仿制药及创新药。此次磷酸芦可替尼片的成功获批，是苑东生物研发实力和质量体系的一次集中体现。公司通过严谨的工艺开发、完整的质量研究和严格的生物等效性试验，确保了仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性，最终通过了药品审评中心的严格审评。

作为国内首仿产品，成都苑东生物的磷酸芦可替尼片上市后，预计将显著降低患者的用药成本。通过市场竞争，有望促使整体治疗费用下降，使更多符合适应症的患者能够及时用上这一关键治疗药物，惠及万千家庭。这不仅体现了我国仿制药一致性评价政策的成果，也展现了本土制药企业在满足重大疾病临床需求、降低医保基金支出方面的社会责任与担当。

骨髓纤维化是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤，患者常伴有脾脏显著肿大、乏力、盗汗、体重减轻等一系列 debilitating 症状，严重威胁生命健康。此前，国内患者主要依赖进口原研药，治疗门槛较高。苑东生物首仿药的上市，将有效缓解这一困境，提升药品的可及性，对改善我国骨髓纤维化患者的治疗现状具有积极的推动作用。

展望未来，成都苑东生物表示将继续深耕血液肿瘤及自身免疫性疾病领域，加速推进其他高端仿制药及创新药的研发进程。磷酸芦可替尼片的成功，仅仅是其战略布局中的一步。公司计划依托现有的研发平台和商业化能力，确保该产品快速推向市场，并配合专业的医学教育，指导临床合理用药，让创新成果真正服务于患者。同时，这一成果也将激励更多国内药企投身于高技术壁垒药物的研发，共同促进我国医药产业的高质量发展，为健康中国建设贡献力量。